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标签标识赋码设备协助医疗器械上市销售必备追溯系统

发布时间:2020-08-17   点击量:101

疫情让越来越多的行业被纳入防伪追溯范畴里,而医疗器械唯一标识的实施则是重中之重。在2019年就明确提出“制定医疗器械唯一标识系统规则”,在2019年12月10日,医疗器械唯一标识数据库正式上线,并对试点企业开启申报功能。在医疗器械唯一标识数据库上线后,医疗器械唯一标识在当中充当着重要角色,因为按照《医疗器械唯一标识系统规则》,2020年10月1日以后的这64种医疗器械产品,必须具备医疗器械唯一标识,并在将相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,方可上市销售。医疗器械唯一标识简单来说,就是一串数字,而标签标识赋码设备以极短时间,极快的速度喷印出满足生产企业需要的二维码,既能保证二维码的读取率,又能不影响生产速度。


 


医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是医疗器械产品的电子身份证。DI产品标识(或器械识别码)是UDI 的固定和强制性部分,它包含贴标者(labeler)信息和产品型号。产品标识是识别医疗器械注册人或者备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一码。PI生产标识(或生产识别码)是UDI 的可变和非强制性部分,根据监管和实际应用需求可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。生产标识是识别医疗器械生产过程相关数据的代码。这些一系列的数字赋码工作都由标签标识赋码设备来完成,阿诺捷提供标签标识赋码设备所喷印的二维码的识读率高,清晰美观、整洁干净、抗损坏性、防伪性和抗刮性强,二维码赋码设备可实现可变二维码、量子云码等,打通医疗器械生产、经营、流通和使用终端各环节以“码”做为媒介从生产到仓储物流再到医院的数字化管理。 



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